【徹底解説】ホワイトニングと薬事承認の関係｜違法なホワイトニング剤の見分け方

2025年3月14日

【徹底解説】ホワイトニングと薬事承認の関係｜違法なホワイトニング剤の見分け方

 

「ホワイトニング剤ってどれも同じなの？」「薬事承認とは何か、違法なホワイトニング剤との違いを知りたい！」

そんな疑問を持つ皆さんへ。ホワイトニング剤には、日本で薬事承認されたものと、未承認・違法なものが存在します。

特に、海外製品やセルフホワイトニングで使われる薬剤の中には、日本の基準を満たしていないものもあり、リスクを伴うことがあります。

本記事では、ホワイトニング剤と薬事承認の関係、違法な薬剤のリスク、安全なホワイトニングを選ぶポイントについて詳しく解説 します。

 

【目次】

1. ホワイトニングとは？
   • 1-1. ホワイトニングの種類と施術方法
   • 1-2. 日本で認可されているホワイトニングの基準
2. 薬事承認とは？
   • 2-1. 薬事承認の仕組み
   • 2-2. 日本で承認されているホワイトニング剤の成分
3. 違法なホワイトニング剤とは？
   • 3-1. 未承認ホワイトニング剤の特徴
   • 3-2. 違法なホワイトニング剤を使用するリスク
4. 安全なホワイトニングを選ぶためのポイント
   • 4-1. 歯科医院でのホワイトニングのメリット
   • 4-2. 市販のホワイトニング剤の選び方
5. こんな人におすすめ！安全にホワイトニングを受けたい方へ
   • 5-1. 効果と安全性を重視する人
   • 5-2. 長期間ホワイトニングを継続したい人
6. まとめ｜薬事承認されたホワイトニング剤で安全に歯を白くしよう！

1. ホワイトニングとは？

1-1. ホワイトニングの種類と施術方法

 

ホワイトニングには、大きく分けて以下の種類があります。

ホワイトニングの種類	施術場所	使用薬剤	効果
オフィスホワイトニング	歯科医院	薬事承認済（過酸化水素）	高い漂白効果、即効性あり
ホームホワイトニング	自宅（歯科指導）	薬事承認済（過酸化尿素）	低濃度の薬剤でじっくり白くする
セルフホワイトニング	サロン・自宅	未承認薬剤 or 研磨剤	表面の汚れを落とすのみ

1-2. 日本で認可されているホワイトニングの基準

日本では、ホワイトニング剤が安全に使用できるよう、厚生労働省の基準に基づいて薬事承認が行われます。

• 歯や歯ぐきへの影響が評価されているか
• 過酸化水素・過酸化尿素の濃度が適切であるか
• 使用方法や安全管理が明確であるか

2. 薬事承認とは？

2-1. 薬事承認の仕組み

 

薬事承認とは、医薬品・医療機器・化粧品などが、安全性と有効性の基準を満たしているかを、厚生労働省が審査・承認する制度 です。

ホワイトニング剤もこの制度の対象となり、日本国内で歯科医院が使用できるホワイトニング剤はすべて薬事承認を受けています。

2-2. 日本で承認されているホワイトニング剤の成分

日本で薬事承認を受けたホワイトニング剤には、

• 過酸化水素（オフィスホワイトニング向け）
• 過酸化尿素（ホームホワイトニング向け）

があります。これらは、歯の内部の色素を分解し、歯を白くする効果があります。

 

3. 違法なホワイトニング剤とは？

3-1. 未承認ホワイトニング剤の特徴

• 海外製の薬剤で、日本の基準を満たしていない
• 過酸化水素の濃度が高すぎるor低すぎる
• 成分が不明で、健康リスクがある

3-2. 違法なホワイトニング剤を使用するリスク

• 歯や歯ぐきを傷める可能性がある
• 長期間の使用で歯のダメージが蓄積する
• 効果が期待できず、お金が無駄になる可能性がある

 

4. 安全なホワイトニングを選ぶためのポイント

4-1. 歯科医院でのホワイトニングのメリット

• 歯科医師が施術するため、安全性が高い
• 歯の状態を診断した上で、適切な方法を選べる
• 薬事承認済のホワイトニング剤を使用できる

4-2. 市販のホワイトニング剤の選び方

• 薬事承認済の歯磨き粉を選ぶ（フッ素・ポリリン酸配合）
• 過酸化水素を含む製品は、歯科医院で処方されたものを使用する

 

5. こんな人におすすめ！安全にホワイトニングを受けたい方へ

5-1. 効果と安全性を重視する人

「確実に歯を白くしたいけど、安全性も気になる！」という方には、

• 歯科医院での医療ホワイトニングがおすすめ

5-2. 長期間ホワイトニングを継続したい人

「一時的ではなく、継続的に白い歯をキープしたい！」という方は、

• ホームホワイトニングを併用するのが効果的

6. まとめ｜薬事承認されたホワイトニング剤で安全に歯を白くしよう！

 

「ホワイトニングをしたいけど、安全性が気になる…」と考えている方は、

• 薬事承認されたホワイトニング剤を使用する
• 歯科医院でのホワイトニングを選ぶ
• 未承認のホワイトニング剤には注意する

まずは 信頼できる歯科医院でカウンセリングを受けて、自分に合ったホワイトニング方法を相談してみましょう！